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质控品是一种用于检查分析仪器或方法的性能、验证其准确度和精密度的稳定物质。它通常被用作体外诊断的质量控制物质,旨在确保检测系统能够持续、稳定地提供准确可靠的检测结果。质控品在医学领域的应用尤为广泛,可用于能力验证、实验室内质量控制、检测人员技术考核以及绘制质控图等多个方面。质控品的特点与要求:
1、稳定性:质控品应具有良好的稳定性,能够在规定的储存条件下保持其特性值不变。这有助于确保在不同时间点进行的检测结果具有可比性。
2、均一性:质控品中的分析物应均匀分布,以确保每次检测时取样的代表性。瓶间变异性应小于分析系统的变异,以保证检测结果的准确性。
3、基质相似性:质控品的基质应尽可能与临床常规试验中的待测样本一致,以避免由于基质效应导致的检测偏差。
4、安全性:质控品应无已知的传染危险性,以确保实验人员的安全。
5、溯源性:虽然质控品一般无溯源性要求,但对于定值质控品,其赋值准确度应得到保证。
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