模拟灌装实验应当根据产品的剂型、培养基的选择性、澄清度、浓度和灭菌的适用性选择培养基。应当尽可能模拟常规的无菌生产工艺，包括所有对无菌结果有影响的关键操作，及生产中可能出现的各种干预和最差条件。

产品USP

1.无菌TSB液体，无菌连通灌装线，无菌保障水平高；

2.三层复合无菌袋，配有样品袋，便于检测，无污染风险；

3.消除培养基粉尘对洁净室污染；

4.1L–50L多种规格；

5.符合GMP药典需求，可提供完整验证文件，可追溯。

诺狄的优势

1.根据客户实际需求定制化产品，满足多种场景下需求；

2.具备行业顶尖专业人员，根据药品产线提供定制模拟线设计方案。

无菌工艺模拟试验，是指采用适当的培养基或其他介质，模拟制剂生产中无菌操作的全过程，评价该工艺无菌保障水平的一系列活动。根据新版GMP第四十七条规定，无菌生产工艺的验证应当包括培养基模拟灌装试验。

诺狄提供的无菌工艺模拟试验培养基，会根据不同药品的剂型、澄清度、浓度和灭菌的适用性来进行定制，尽可能模拟常规的无菌生产工艺，尽可能保证工艺验证的准确性。

无菌检查培养基

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https://www.chem17.com/st592024/product_38013817.html